Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147393
   
Ime zdravila : Extraneal
Poimenovanje zdravila : Extraneal Clear-Flex 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo
Kratko poimenovanje zdravila : Extraneal Clear-Flex 75 mg/ml ikodekstrin razt.za perit..dial. vrečka 2500 ml 3x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :3 vreča
Pakiranje :škatla s 3 enojnimi vrečami z 2500 ml raztopine in luer konektorjem
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intraperitonealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05DA
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05DRaztopine za peritonealno dializo
B05DAIzotonične raztopine
B05DAIzotonične raztopine
 
Zadnja sprememba podatkov :20.04.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :2500 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 ikodekstrin
75 g / 1000 ml
 kalcijev klorid
0,257 g / 1000 ml
 magnezijev klorid
0,051 g / 1000 ml
 natrijev (S)-laktat
4,5 g / 1000 ml
 natrijev klorid
5,4 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-65/2017-3 22.05.2017 Velja do : 22.05.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 22.05.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : BAXTER d.o.o.
Letališka cesta 29A
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 20.04.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :